2025年，我国创新药行业正迎来政策与市场同频共振的关键阶段。今年发布的《支持创新药高质量发展若干措施》和《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》帮助药企打通了医保外的商业化通道，同时还大幅提高了药监审批速度。北京、上海等地配套推出了"28周临床试验快速通道"，更使本土企业全球同步研发成为可能。
除了政策红利加速，行业技术也在实现突破。据2025年CDE年报显示，上半年国内批准的43个创新药中，7款为全球首创新药（First-in-class）。
另外，更值得关注的是创新药产业模式的升级：恒瑞将研发费用率优化至18.7%的同时，通过License-out向默沙东输出心血管管线；百济的泽布替尼在欧美市场定价达到国内的21倍。这种"研发-授权-反哺"的良性循环，标志着中国创新药企已突破"烧钱换管线"的初级阶段，开始进入价值创造的新周期。
在政策扶持与技术突破的加持下，创新药行业正在从资本驱动向盈利驱动而转型。头部药企已率先迈入收获期，如百济神州、信达生物等药企在2025年上半年已实现盈利反转，核心产品全球销售额持续高增。
本期我们筛选出了2025年已实现业绩反转扭亏为盈的4家创新药企业，大家可以收藏研究。
创新药概念股，扭亏为盈的四家公司
第一家，百济神州
百济神州专注于肿瘤创新药物的研发、生产和商业化。
- 业绩表现：2025上半年百济神州营业总收入175.18亿，同比增长46.03%；扣非净利润2.61亿，上年同期亏损31.25亿，同比实现盈利反转。
- 业绩反转驱动：业绩增长的主要原因是产品收入大幅增长，海外市场高定价（美国市场定价为国内21倍），以及医保放量、费用优化等利好因素。具体产品方面得益于明星产品百泽安（替雷利珠单抗）和百悦泽（泽布替尼）的良好表现；其中百悦泽2025年上半年全球销售额达125.27亿，同比增长56.2%，百泽安的销售额达到26.43亿，同比增长20.6%。
第二家，通化东宝
通化东宝的主营业务为药品研发、生产和销售，主要业务涵盖生物制品、中成药、化学药，治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主。
- 业绩表现：2025上半年通化东宝营业总收入13.73亿，同比增长85.6%；扣非净利润2.21亿，上年同期亏损2.29亿，同比实现盈利反转。
- 反转驱动：胰岛素集采后医院准入显著提升，胰岛素类似物销量同比增长超200%，门冬系列胰岛素销量激增360%，收入占比提升至40%以上；三代胰岛素（甘精、门冬）占比提升，推动毛利率改善。海外收入1.1亿元，同比增长187%，已超过去年全年海外收入规模。
第三家，翰宇药业
翰宇药业主营业务聚焦于多肽药物的研发、生产和销售，涵盖制剂业务、原料药业务以及CRDMO（合同研发与生产组织）。
- 业绩表现：2025上半年翰宇药业营业总收入5.49亿，同比增长114.86%；扣非净利润1.23亿，上年同期亏损5972万，同比上升306.59%，实现盈利反转。
- 反转驱动：公司业绩反转主要得益于国际业务的持续放量，产品利拉鲁肽于2024年获得美国FDA批准后，2025年上半年实现国际收入4.25亿元，同比增长272.76%，占营收比重从55.1%跃升至77.4%。此外，公司严格的成本控制措施也对利润增长起到了积极作用。
第四家，微芯生物
微芯生物专注于原创新药的研发、生产和销售，产品涵盖恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等五大领域。
- 业绩表现：2025上半年微芯生物营业总收入4.07亿，同比增长34.56%；扣非净利润2032.01万，上年同期亏损4717.82万，同比增长143.07%，实现盈利反转。
- 反转驱动：微芯生物业绩反转的驱动原因主要是核心产品销量增长、销售渠道拓展以及成本费用控制。公司旗下有西达本胺和西格列他钠两款创新药全球上市销售。2025上半年，这两款产品销量增长明显，其中西达本胺销售额同比增长15.14%，西格列他钠销售额同比增长125.70%。
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