CXO医药是什么意思?CXO龙头股票有哪些?最有前景的创新药板块

一.CXO医药是什么?创新药外包的起源

创新药外包(CXO),起源于大型药企产能过剩,将一部分过剩的产能外包出去,帮助别的产能紧张的药企生产加工药物,由于大型药企的专业性和优质的生产服务,大大的提升了效率和质量,从而进一步衍生出了专业的创新药外包行业。

这也奠定了创新药外包这个行业,属于生产代工行业的性质,只是与工业产品的代工不太一样,这个行业,属于医药的研发外包,随着这个行业的不断发展和更加精细化,衍生出更加专业的分工:CRO,CMO/CDMO,还有CSO等,他们统称为CXO医药,也被称作“卖水人”。

二.创新药外包(CXO)产业链介绍

单看这个图可能看不太懂,解释一下,CXO是创新药研发外包产业链的统称,它包括了创新药研发外包的各个环节,CRO是临床研究,也就是第一步研发阶段,是整个产业链价值和投入最大的一环,CMO是生产环节,CMDO是定制生产。

三.创新药外包(CXO)产业链的前景预测

首先,中国CXO创新药外包行业的爆发是从2019年开始的,直接导火索是医保局的集采,这里解释一下什么是集采:所谓的集采,就是集中采购,病人单独用药,购买数量少,价格贵,找医保报销,这个钱就是医保来出,于是医保局出了一个妙招,已经纳入医保药物的药品,统一由医保部门出面,找相对应的药企进行集中采购,量大从优,药企根本没有议价权,所以我们看到每一次的集采,纳入谈判的药品价格几乎都是腰斩,这对于药企来说,是非常大的打击。

但CXO创新药就不存在这个问题,因为创新药是有专利保护期的,看过《我不是药神》的朋友应该都了解一点这方面的知识,为什么程勇要被判刑?这是有原因的,因为每一款创新药,都有一个双十定律:十亿美金,十年研发周期,如今已经变成双20定律了,翻倍了。由此可见,研发一款新药出来有多难,如果政府部门不给这些创新药一个专利保护期,让他可以高价销售,那药企就赚不到钱,赚不到钱,谁还去研发新药?所以程勇必须坐牢,这是没办法的事。

也正是因为创新药有专利保护期,所以创新药是完全不受集采影响的,集采压迫下,所有的药企只有一条路可以走,那就是创新,创新,再创新,所以最近这几年,全球的大型药企研发投入都在大幅度的增加,CRO医药规模也急速扩张。

上数据:

其次,药企在研发创新药有两条路可以走,其中一条,就是像恒瑞医药那样有属于自己的研发管线,自主研发,另一条路,就是外包,把研发任务外包出去,大多数药企选择了第二条路。

因为CXO创新药外包企业可以解决一般药企在创新药研发过程中的三大痛点。

1. 研发成本高的痛点,上文已经讲过双十定律,这里不细述了,而创新药外包企业因为有更专业更精细的分工,完整的产业链,可以大幅降低研发成本(目前的数据大概可以降低30%-40%)

2. 缩短研发周期,也是因为第一条原因,过去药物发现需要2-4年左右,但CXO企业通过高通量药物筛选技术HTS约9-18个月。DEL 技术在短时间内速建立其数以千亿计的化合物库,比HTS技术又节省2/3时间。

3. 分散创新药研发失败风险,过去传统创新药一款药物一旦失败,损失惨重,赛诺菲针对 PARP 靶点开发抗癌药物 Iniparib,花费数年时间和高额研发费用后,于临床Ⅲ期实验失败,差点一蹶不振。外包企业因为更精确的分工,可以按流程和步骤收取研发费用,甚至还可以按照一定的比例承担研发成本和相应风险。

再次,作为世界知名代工厂,中国在CXO创新药产业有着天然的优势:

1. 人多,人才也多,药物研发,是需要试验的,临床试验除了小白鼠,还有人,人多,试验起来自然更方便,人才也多,是因为本文第一段就给这个行业定性了,属于代工的,要有一定专业知识,但也不是最顶尖的那种,中国经过这么多年的积累,这种类型的人才非常多,这一点,不论是印度,南非,东南亚等想要接力中国成为世界代工厂的国家无法媲美的,至少在创新药外包这个行业是这样,中国无可替代。

2. 成本低,相比于欧美发达国家,一方面我们国家的人力成本低,另一方面,随着这个行业的发展成熟,研发成本也要低于其他发达国家。

最后,相较于全球CRO医药行业渗透率,我国CRO医药渗透率较低,由2013年25.8%持续增长至2018年32.4%,预计2022年将增长至40.3%。中国制药企业更多专注于仿制药开发,对CRO医药需求较弱,随着国家出台政策鼓励创新药开发,企业在创新药研发上的投入力度加大,越来越多小型创业型生物制药公司成立,而创业型制药企业将更多依赖CRO服务,未来CRO医药的需求和业务渗透率将快速提升。

四.CXO医药龙头股票有哪些?

了解CXO创新药的起源和现状,我们再来看看A股市场中CXO板块里有哪些股票,其中的龙头股又是谁?

第一梯队药明康德一家独大,包含CXO全领域(全国仅此一家),市场占有率也最大,营收和净利润多年来保持第一。与其他同行相比,药明康德的产业线更加完整,以临床前CRO为入口,向临床CRO,生产定制研发CDMO等下游环节引流,有点像腾讯以微信为入口,向游戏等其他业务导流的模式,与其他同行相比,药明康德更像一个平台型的公司,基因上就比其他分支领域龙头要高半个维度。也正因为如此,药明康德被称为医药界的阿里巴巴。

举个例子:在美国,有一家叫做Callidus 的生物技术公司,从事于罕见病药物的研发。这家小公司初创时只有2.5名员工——2名正式员工和1名兼职财务,但是在药明康德生物制药研发平台的帮助下,最终被另一家生物技术公司以1.3亿美元的价格收购。也就是说,只要你有新药研发的想法,只需要一张纸、一支笔、一张信用卡,那么你就可以通过药明康德的平台开药厂了。

第二梯队是康龙化成和泰格医药,前者是临床前CRO龙头,后者是临床CRO(这个细分领域它全方位的超越药明康德)。

第三梯队就是其他细分领域的了。

总结:随着中国CXO行业快速进步,由于低成本和不可替代性,全球相关订单会源源不断涌入中国,药明康德作为中国CXO板块第一龙头股票,未来跻身行业全球前五是大概率事件。当然,长线来看这几家身为龙头的CXO医药股都值得投资,医药板块最近大跌下来对很多看好CXO创新药概念的投资者来说正好是一个长线布局的机会。

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