创新药板块z策解读会议纪要
创新药z策的主要内容及其对医药工业的影响是加大创新药的供给,缩短临床资源和入院时间,并探索新的支付路径。这一z策的实施将促进医疗数据的清洗和流通使用,从而推动商业保险的发展。此外,z策还包括为创新型企业提供资金支持。
医药板块在 2024 年一季度表现不佳,但预计下半年将会反转。z策支持和创新药定价机制的完善将是推动医药板块上涨的关键因素。建议投资者关注具有创新能力的药企,如恒瑞医药和信达生物。
全球药品定价体系多样,中国国家医保部门正在形成一个较为完整的药品定价体系,旨在平衡创新激励和药品价格,对不同创新程度的药品采取不同定价方法。
创新药市场前景被看好,预计医保谈判、审批加速和定价机制的完善将对市场产生积极影响。建议关注那些拥有全球进度前三代、潜在 first-in-class 产品的药企,例如恒瑞医药和信达生物。
国内医疗器械创新z策包括鼓励社会资本投资建设研究型医院、创新药械验证与示范中心、创新医疗器械的绿色通道等。z策还涉及医疗器械项目的落地、审批服务、z策支持等方面,旨在加速成果转换应用,并促进医疗器械行业的发展。
在医药产业链中,电生理赛道和内镜领域表现良好。家用医疗器械中的 CTM 产品具备创新属性。
会议纪要Q&A
创新药z策的主要内容及其对医药工业的影响是什么?
最新的创新药z策旨在加大创新药的供给,缩短临床资源和入院时间,并探索新的支付路径。这一z策的实施将促进医疗数据的清洗和流通使用,从而推动商业保险的发展。此外,z策还包括为创新型企业提供资金支持,如广州z策所示。这些措施预计将加速医药工业的创新步伐,提高医药产品的研发效率,并有助于医药板块的增长。
医药板块的投资前景如何?
医药板块在 2024 年一季度表现不佳,但预计下半年将会反转。z策支持和创新药定价机制的完善将是推动医药板块上涨的关键因素。建议投资者关注具有创新能力的药企,如恒瑞医药和信达生物等。器械板块也可能在二季度出现转暖迹象。
全球药品定价体系对中国的影响是什么?
全球主要国家的药品定价体系多样,包括美国的自由定价模式、英国的成本利润控制模式、德国和澳大利亚的价值评估定价模式以及法国的疗效改善定价模式。中国国家医保部门正在形成一个较为完整的药品定价体系,旨在平衡创新激励和药品价格,对不同创新程度的药品采取不同定价方法。
创新药市场的前景如何?
创新药市场前景被看好,预计医保谈判、审批加速和定价机制的完善将对市场产生积极影响。建议关注那些拥有全球进度前三代、潜在 first-in-class 产品的药企,例如恒瑞医药和信达生物。信达生物的双靶点制剂预计明年上市,有望成为领先的减肥药物;其 ADC 产品在全球进度领先,预计于 2024 年 12 月披露二期临床数据。此外,药明康德有望受益于 ADC 药物的研发和外包需求的增加。
国内医疗器械创新z策及支持方式有哪些?
国内各地出台的医疗器械创新z策包括鼓励社会资本投资建设研究型医院、创新药械验证与示范中心、创新医疗器械的绿色通道等。z策还涉及医疗器械项目的落地、审批服务、z策支持等方面,旨在加速成果转换应用,并促进医疗器械行业的发展。
医药产业链中哪些赛道值得关注?
在医药产业链中,电生理赛道表现良好,惠达医疗和微创医疗的手术量快速增长。内镜领域也呈现高增长,开天医疗等公司受益。家用医疗器械中的 CTM 产品具备创新属性,愉悦医疗和三诺生物值得关注。
疫苗行业一季度的表现如何?
2024 年一季度,疫苗行业面临儿童疫苗销售的压力。建议关注产业疫苗和带泡疫苗。打科生物一季度净利润大幅增长,预计增长率在 199%到 254%之间,销售收入主要来自水痘疫苗和大泡疫苗。智飞生物的 HPV 疫苗销量预计在 2024 年将超过 4,000 万剂,市场份额有望持续提升。同时,建议关注智飞生物的第二增长曲线,即再套疫苗。
近期医药产业z策的趋势是什么?北京的创新药z策重点有哪些?
近期,我国各地区陆续发布了促进生物医药产业高质量发展的z策文件,显示国家对医药工业的支持力度加大,并鼓励地方zf协助创新企业发展。这些z策不仅加大了创新药的供给,缩短了临床流程,还探索了新的支付路径,例如鼓励企业建立商业保险,并提供税收优惠。
北京发布的z策核心内容包括:增加创新药供给,加快临床资源供给和缩短临床时间,建立入院缩短时间机制,增加创新药销售供给,以及进口药的引进等。同时,z策还特别提到探索新的支付路径,鼓励企业建立商业保险并给予税收补贴。
z策如何促进商业保险体系的发展?
z策通过鼓励企业建立商业保险,并且当企业与员工共同购买商业保险时,可以享受一定程度的税收优惠,这一措施有望推动商业保险产品的设计与开发。此外,z策还提到了医疗数据的清洗、规范、流通使用,以及伦理问题的解决,为商业保险体系的基础建设奠定了基础,有望开辟新的支付路径。
医药板块在今年一季度的表现如何?未来趋势是怎样的?
医药板块在今年一季度的表现较差,排名接近末尾,这主要是由于基本面因素和海外影响。不过,从二季度开始,预计随着反腐活动的结束、拥有天然学问的公司增多以及z策催化作用的增强,医药板块有望从底部反弹。特别是创新药板块将成为重点推荐对象,而医疗器械板块预计在二季度后逐渐恢复正向催化。
创新药定价策略有何亮点?
国家医疗局在会议上透露,创新药定价策略将给予更多空间,罕见病药最高可定价至国内生产总值(GDP)的三倍,常规创新药可定价至 GDP 的两倍。这一z策让市场对医药板块充满信心,预计医药板块在今年将有显著的向上表现。
我国创新药品定价机制是否存在争议?世界主流的创新药品定价体系有哪些模式?
我国创新药品定价机制确实存在一定程度的争议。过去的定价模式主要是基于供方成本进行加成定价,而近两年的趋势是强调需求方价值,但尚未形成明确共识。这种定价z策上的不确定性导致创新药企在资本市场上的估值下降。而世界主流的创新药品定价体系包括美国的自由定价模式,德国和澳大利亚的价值评估定价,以及法国的临床疗效改善创新等级定价。
创新药品在医疗打包支付中面临哪些差别?国家医保部门出台的创新药品首发价格形成机制有何特点?
在医疗打包支付中,创新药品会受到门诊支付和住院支付的不同对待。例如,在美国,对于全新上市的创新药,实行新技术附加支付制度,给予 65%的费用增加,持续三年。德国和台湾等国家也采用类似制度,单独为创新药物或技术增加支付额度,同样为期三年。这些机制鼓励以临床价值为导向的研发创新,并对创新性高的药品给予宽松的自主定价。而对于创新性较低或无创新性的药品,则采用成本核查、国际比价和相对价值评估等方法,价格稳定期较短且较低。
专家对创新药品市场的解读是否利好?
是的,专家对创新药品市场的解读非常利好。z策层面上,医保谈判加速、审批时间缩短、定价机制调整,尤其是对真正的创新药品会有显著的利好。例如,信达生物的双靶点免疫调节剂产品有望在明年一季度上市,预计能达到数亿元销售额;康方生物的 18 点 ADC 产品是全球首个进入三期临床的抗体药物偶联物(ADC),有望在提高剂量后展现同类最佳疗效。
为什么看好信达生物的产品在胃癌市场上的前景?
我们看好信达生物的产品在胃癌市场上的前景,因为该产品结合了全球创新和中国 ADC 出海热潮,已有多项产品出海投资。该产品在国内获批一线胃癌,并通过与 PD-1 单抗联用有望覆盖晚期胃癌患者群体。特别是 A8.2ADC 从三线及以后开始应用,通过差异化设计和优异疗效,将带来显著的市场增长潜力。
现代生物的 BDMO 项目在全球范围内的地位如何?
现代生物的 BDMO 项目通过差异化设计,成为全球率先进入二期临床阶段的产品之一。由于其设计有望带来优异疗效和出海逻辑,我们继续看多现代生物市值达到 820 亿港币,并持续推荐其发展情况。
金斯瑞子公司程序生物在 BMA 治疗领域有何独特之处?
金斯瑞子公司程序生物的 BCMA 靶向 CAR-T 产品在 BMA 治疗领域中是全球进度第二,并且是确定的首选产品,已于近期获批成为全球首款用于二线多发性骨髓瘤的靶向疗法。该产品基于特定的设计,疗效优异,且有望在未来几年内显著提升患者的治疗选择和覆盖范围。
金斯瑞 CFO 业务有何增长潜力?
金斯瑞的 CFO 业务有望成为公司的第二增长曲线。通过降本增效和在基因合成领域的全球领先地位,公司有望拓展基因编辑相关业务,如单链 RNA(SRA)、单链 DNA(SSDNA)等,并有望在未来几年内成为生命科学相关业务的增长点。
近期创效z策有哪些变化?这些变化对创新药支付端和定价环境产生了哪些影响?
近期,从去年到今年,创效z策经历了一系列变化。这些变化主要包括反腐行动的持续推进、首发定价方式的调整,以及发改委相关文件的传闻和信贷会在药品定价方面的表态。这些z策的变动表明,对于创新药的支付端和定价环境变得相对温和,尤其是对于创新性更高的药品,支持力度有所增强。
康方生物和恒瑞医药在新靶点创新药物市场中的地位如何?它们的哪些产品具有独特优势?
康方生物和恒瑞医药在新靶点创新药物市场中占据了重要地位。康方生物的卡布能力作为全球首个 PD-1 与 C-Myk 双抗,拥有明确的创新性定位。恒瑞医药的护马酸肽节律品虽然偏向自主开发,但在阿片受体激效机制方面具有口服优势。这两家企业都受益于创效z策的变化,并且在双抗开发方面具有独特的竞争优势。
康方生物对标 K 药的品种在 PD-L1 阳性的肺炎中的临床数据表现如何?
康方生物预计在第二季度会公布与市场上药品种的临床数据,这些数据针对 PD-L1 阳性的肺炎患者。如果临床数据表现正面,这将满足 K 药未能充分覆盖的需求,特别是在肺癌一线治疗中PD-L1 阳性细胞的低收监患者群体,可能产生积极影响。
康方生物和恒瑞医药在 2024 年的业绩表现预期如何?输液相关企业在 2024 年的表现前景如何?
康方生物和恒瑞医药在 2024 年预计将推出多个新品种上市,并有望通过医保谈判和产品授权实现业绩增长。恒瑞医药预计将有十多个新品种上市,包括已经获批的白蛋白紫杉醇、呋喹替尼等品种,预计将在当年实现销量增长。此外,恒瑞医药的赫斯瑞获得 FDA 快速通道资格认定,这将提升其对外授权产品的市场预期。对于输液相关企业,2024 年有望表现较好,特别是由于 2022 年到 2023 年新冠疫情期间的良好业绩,以及甲流、流感等呼吸道疾病预期增长,使得该行业有望持续表现强劲。
SKB264 在非小细胞肺癌治疗中的临床数据表现如何?
SKB264 在非小细胞肺癌治疗领域表现出了优异的疗效。在一项针对既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌患者的临床实验中,SKB264 的客观缓解率为 43.6%,中位无进展生存期为 7.2 个月,中位总生存期为 22.6 个月。特别是对于突变型非小细胞肺癌患者,其客观缓解率达到 60%,12 个月和 18 个月的总体生存率分别为 81%和 76.2%。
在创新药z策推动下,临床 CRO 和生命科学上游产业将如何受益?
在创新药z策的推动下,临床 CRO(临床研究合同外包组织)和生命科学上游产业预计将显著受益。临床 CRO 由于其较高的国内业务占比和较少受资源z治影响,估值处于底部区间,增长潜力较大。z策利好将直接推动临床 CRO 的发展。生命科学上游主要服务于药物研发产业链前端,具有较高的业绩保障性,也将受益于z策扶持。推荐的产业链关键公司包括奈斯、普锐斯以及药康生物、奥普莱等。
药明康德为何被看好,其在 ADC 药物研发带动下如何获得发展机遇?
药明康德作为一家快速发展的一站式 CRO/CDMO 服务提供商,聚焦于 ADC(抗体药物偶联物)领域,并具有前瞻性的全球市场策略,因此备受看好。ADC 药物由于其研发生产难度高,外包率远超生物药整体水平,有望成为重磅大单品,带动相关研发外包需求持续增长。药明康德通过新加坡基地建设满足全球客户需求,并持续看好终端 ADC 药物的未来发展前景,同时推进药品科研。
医疗器械领域在创新z策支持下将如何发展?
医疗器械领域在创新z策支持下将迎来快速发展。例如,北京市z策鼓励社会资本投资建设研究型医院,加速成果转换应用,并要求充分发挥创新服务站的作用,为创新医疗器械企业提供前置审批服务。同时,完善了创新医疗器械的快速通道机制。此外,各地针对医疗器械采取了多种支持方式,如广东珠海提供量化资金支持和激励措施,激发各省份引入优质项目的竞争氛围。在审批流程、研发入院和支持措施方面都做出了不同维度的激励。未来,创新医疗器械领域如基因测序、心血管介入、手术机器人及彩色影像设备等成长性赛道值得关注。随着医疗反腐对设备影响的减少,优质医疗器械公司有望逐步受到市场关注,如迈瑞医疗、联影医疗、华大基因、汇泰医疗以及微创机器人。
内镜市场在今年的增长趋势是怎样的,主要受哪些因素影响?
今年内镜市场整体增长预计在四五十个百分点左右。这种增长主要受到先发优势企业的学术推广和渠道建设的正面影响。然而,由于设备类产品的反腐持续影响以及去年高基数的影响,今年整体增长节奏可能会呈现前低后高的趋势。但长期来看,市场对内镜市场的成长性仍持乐观态度,建议持续关注凯利和二环等头部企业。
在其他领域中,有哪些创新产品值得关注?
在其他领域,家用医疗器械中的 CTM 产品是一个代表性的创新产品。建议关注愉悦医疗和三诺生物。尽管愉悦医疗去年在印度市场销售基数较高,导致一季度业绩有一定压力,但因其具有z策领域属性以及老龄化趋势,其业绩增长具备持续性。
今年一季度疫苗行业的情况如何?HPV 疫苗市场前景如何?
今年一季度,疫苗行业的销售承压,主要原因是新生儿童苗销售下滑导致国内儿童苗销售压力增大。建议关注疫苗相关标的,推荐带泡疫苗的两家公司——康泰生物和智飞生物。康泰生物已披露一季度预告,净利润同比增长约 199%至 254%,其中带泡疫苗销售收入占比约 50%,预计仍会下滑,但预计二季度会放量。
对于 HPV 疫苗市场,短期内可能出现一些担忧,如万泰生物 9 价 HPV 疫苗临床三期结果公布后可能即将申报上市。考虑到国内女性市场渗透率空间逐渐缩小以及经济格局恶化等因素,长期来看 HPV 疫苗销售可能承压。
不过,短期来看,公司一季度 HPV 疫苗的批前发情况基本持平,预计今年 HPV 疫苗销量仍会增长,维持预计公司在今年的HPV 疫苗销量将在 4,000 万只以上,其中 9 价比例将继续提升。同时,公司第二增长曲线——单价疫苗的销售情况也值得关注,预计今年有望超预期实现成长目标。